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司马鲁肽片(SEMAGLUTIDE)给糖尿病患者带来治疗新希望?

时间:2022-09-09 16:26 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  司马鲁肽片(SEMAGLUTIDE)是一种GLP-1类似物,与人类GLP-1的序列同源性为94%。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂,可选择性结合并激活GLP-1受体(天然GLP-1的靶标)。GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合,从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外,司马鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。Semaglutide通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖,两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此,当血糖高时,刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。

司马鲁肽片

  8项III期PIONEER临床试验评估了每日口服塞马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性,其中包括与西他列汀,依帕列净和注射用利拉鲁肽的头对头临床研究。口服7 mg和14 mg剂量的Rybelsus的第26-78周内,受试者的糖化血红蛋白(HbA1c)从起始基线平均降低率通常超过8%,体重下降的幅度为2kg~5kg。恶心和胃肠道不适是最常见的不良事件,导致约10-15%的受试者提前中止试验。

  总之,口服司马鲁肽片的有效性和安全性与注射用GLP-1受体激动剂的反应范围一致。8项中规模最大、时间最长的试验对3183名有心血管疾病高风险的2型糖尿病受试者进行了口服司马鲁肽的安全性评估。这些受试者被随机分为每日一次口服14mgRybelsus®组或安慰剂组。与安慰剂组相比,服用司马鲁肽片剂的受试者发生的心血管事件较少(4.8%vs 3.8%)、心血管死亡率和全因死亡率也较低。口服司马鲁肽片剂组的HbA1c降低(−1.0%vs−0.3%)和体重减轻(−4.2 kg vs 0.8 kg)程度均高于安慰剂。但安慰剂相比,更多的受试者(11.6%vs 6.5%)因胃肠道不良事件而停止用药。

  司马鲁肽片的成功开发可能会激发人们对于经胃肠道口服肽治疗剂的新技术的兴趣。蛋白质化学、制剂和药物递送等学科的迅速发展,为目前仍需要肠外给药的生物制剂和治疗性肽的开发带来越来越多的机遇与希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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