达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。如FDA批准的测试所示，癌症必须是BRAF阳性。

　　试验内容：这是一项名为BRF113928的多中心、非随机、开放标签的Ⅱ期临床试验。试验共招募了93名携带BRAF V600E突变阳性的晚期NSCLC患者，其中36名患者之前未接受过系统性治疗，57名患者接受过至少1种以铂为基础的化疗后疾病进展。这93名患者均接受达拉菲尼（150mg口服，每天2次）联合曲美替尼（2mg口服，每天一次）治疗。试验还另外招募了78名既往接受过治疗的BRAF V600E突变患者接受达拉菲尼单药治疗作为对比。

　　推荐剂量为：达拉菲尼150mg口服，每日两次。约12小时后，口服曲美替尼2mg，每日一次。

　　疗效：在既往接受过治疗的患者中，达拉菲尼和曲美替尼联合治疗患者总体缓解率为63%，而达拉菲尼单药治疗总体缓解率只有27%，联合治疗提高缓解率达2倍之多！联合治疗患者中位缓解持续时间为12.6个月，而达拉菲尼单药治疗只有9.9个月。在未接受过治疗的患者中，达拉菲尼和曲美替尼联合治疗，患者总体缓解率为61%，中位缓解持续时间尚未达到，其中59%的患者反应持续时间超过了半年。

　　安全性：最常见的副反应（≥20%）为发热、乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒颤、出血、咳嗽和呼吸困难。最常见的3到4级副反应为发热、乏力、呼吸困难、呕吐、皮疹、出血和腹泻。有18%的患者因为达拉菲尼和曲美替尼相关副反应而停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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