卡那津单抗/卡那单抗(CANAKINUMAB)是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体，靶向抑制白细胞介素-1β(IL-1β)，这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。Ilaris通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。

　　美国食品和药物管理局(FDA)已同时批准单抗药物卡那津单抗(canakimumab)3个新的适应症，用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。所有这3种疾病均属于名为周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])的一组罕见自身炎症性疾病。其中，最常见的是FMF，主要影响地中海血统的人。该病在这些人群中的发病率约为1/250-1/1000，其中许多为儿童。

　　痛风性关节炎患者如无法使用非甾体抗炎药或秋水仙碱，则其治疗方案受到了限制。卡那单抗是一种抗白介素1β的单克隆抗体，对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，来自新泽西医科和牙科大学下属罗伯特·伍德·约翰逊医科学校的Naomi Schlesinger教授等人分析了两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究，及为期12周的双盲延伸研究。研究者认为卡那单抗可有效治疗急性痛风性关节炎。

　　两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者，这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后，使用基线用药量分别为单次剂量150mg（n=230）的卡那单抗及曲安奈德（TA）40mg（n=226）治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度（0-100mm直观模拟标度尺）及再次发生急性痛风的间隔时间。

　　82.6％的患者有伴随疾病。卡那津单抗组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低（25.0 mm vs 35.7 mm；两者相差-10.7 mm；95%CI-15.4至-6.0；p<0.0001），由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低（Ors=2.16及2.74；两者p值均≤0.01）。与曲安奈德组相比，卡那单抗组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间，在核心研究中卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了62％（HR：0.38；95%CI 0.26-0.57），而在整个24周里卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了56%（HR：0.44；95%CI 0.32-0.60；以上两个p值均≤0.0001），CRP水平也均降低（在72h及7天时的p值均≤0.0001）。在整个24周里，卡那单抗组的副反应发生率为66.2%，曲安奈德组为52.8%。卡那单抗组的严重副反应发生率为8.0%，曲安奈德组为3.5%。卡那津单抗组副反应发生率更高，主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。

　　研究者认为卡那津单抗可显著降低急性痛风关节炎患者的疼痛及炎症反应，并可降低急性痛风的再次发作风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(ILARIS)如何正确使用?有什么不良反应?

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