泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后，将polatuzumabvedotin-piiq内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE。MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

　　与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP首次在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善，且安全性与标准治疗水平相当。

　　POLARIX III期研究的关键数据显示，与标准治疗相比，泊洛妥珠单抗+R-CHP在未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中显示出临床意义上的无进展生存期改善，且安全性与标准治疗水平相当，此为20年来首次。在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中，约40%的患者接受目前的标准疗法治疗后没有痊愈，并且预后较差。

　　CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据，该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗：利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示，28.2个月的中位随访时间过后，试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组（HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02）。

　　在安全性方面，泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括：3-4级不良事件发生率AEs（57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%)，两组的安全性相当。

　　泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准，将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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