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阿那白滞素(ANAKINRA)治疗急性痛风的疗效和安全性怎么样?

时间:2022-09-14 15:30 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  阿那白滞素(ANAKINRA)一种重组IL-1β受体拮抗剂,经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病。尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年,但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据,仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究,故进行了一项随机、对照、非劣性研究,旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。

阿那白滞素

  这项研究在荷兰的七家医院进行,将确诊为痛风性关节炎急性发作的患者按1:1随机分配到阿那白滞素组和常规治疗组(秋水仙碱、泼尼松、萘普生),其中阿那白滞素组43名,皮下注射阿那白滞素,每日100mg,连续5天。分配到常规治疗组的45名患者中,18名接受秋水仙碱(0.5 mg,每日3次),14名接受泼尼松(每日35 mg),13名接受萘普生(500 mg,每日两次),该组中的所有治疗均为口服给药。

  主要终点是基线与第2-4天平均疼痛评分之间的变化,以5分评定量表进行测量。如果治疗组之间疼痛评分变化数值差异的95%CI的上界不超过NI限制0.4,则在采用协方差模型分析的per-protocol(PP)和意图治疗(intention to treatment,ITT)人群中,倾向于采用常规治疗的情况下。次要结果包括安全性评估,疼痛、肿胀改善和治疗5天后的反应,使用线性混合模型和二元逻辑回归模型评估。

  研究小组在第2-4天对患者的平均疼痛评分进行了5分的评估,发现接受阿那白滞素治疗的患者与接受常规治疗的患者相比,疼痛评分在基线水平上有了可比的改善。在每项方案分析中,在pp中,平均差估计值为0.132,支持阿那白滞素,在ITT人群中为0.178,支持阿那白滞素。

  研究人员说,在研究期间,痛风相关症状的其他测量方法的改进也支持了这些发现。实际上,患者的平均分数,阿那白滞素组从4.9分提高到7.3分,而常规治疗组从4.4分提高到6.7分,在阿那白滞素组中,患者的关节疼痛评分至少降低了50%。

  阿那白滞素组中34.9%的患者和常规治疗组中46.7%的患者出现不良事件,包括肌肉骨骼疼痛(16.2%vs 8.2%)、僵硬、肿胀或痉挛(13.5 vs 8.2%)、腹泻(8.1对18.4%)和恶心(8.1对10.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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