奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　随着FLAURA研究结果公布，奥希替尼继获批用于二线治疗后，强势进军一线。数据显示，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的中位无进展生存期（PFS）达18.9个月，较一代EGFR-TKI显著延长8.7个月，且所有亚组人群均显著获益。此外，奥希替尼还是首个有总生存期（OS）显著获益的EGFR-TKI，中位OS达38.6个月。

　　不仅如此，奥希替尼一线治疗还具有显著的中枢神经系统（CNS）获益，可以显著降低52%的CNS进展或死亡风险，并且可能减少新发CNS病灶的出现[3,4]。与此同时，虽然与一代EGFR-TKI相比，奥希替尼暴露时间更长，但仍显示出良好的安全性，且患者生活质量改善。据此，奥希替尼成为多部国内外权威指南一致高级别证据推荐的一线优选方案，引领EGFR突变晚期NSCLC一线治疗。

　　除此之外，奥希替尼在临床实践中也表现出同样优异的疗效和安全性。在近日召开的2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，一项关于奥希替尼一线治疗中国人群的真实世界研究（FLOURISH研究）中期分析结果公布。研究结果显示，总人群的客观缓解率（ORR）为60.0%，疾病控制率（DCR）为96.3%。在中位随访10.2个月后，患者的1年PFS率为78.8%。在存在CNS转移的患者中，ORR和DCR分别为60.0%和95.0%，1年PFS率为78.9%；在无基线CNS转移的患者中，ORR和DCR分别为60.0%和97.5%，1年PFS率77.7%。

　　无论是在总人群中，还是在存在CNS转移的人群中，奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC均显示了与FLAURA研究相似的临床疗效，且没有新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  奥希替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/aoxtn/