伊布替尼单药是一种口服BTK抑制剂，以其持久的活性改变了复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，尤其是在首次复发时使用。
共有来自北美、南美、欧洲和亚太地区183个试验中心的523例患者接受了随机化（伊布替尼组261例，安慰剂组262例），其中519例患者接受了至少一剂伊布替尼或安慰剂。患者中位年龄71岁，两组患者基线特征平衡良好。
截至初步分析的数据，所有患者的中位随访时间为84.7个月。伊布替尼组209例患者(80.7%)接受了所有6个周期的苯达莫司汀和利妥昔单抗诱导治疗，206例患者(78.9%)接受了至少1个周期的利妥昔单抗维持治疗；安慰剂组中215例患者(82.7%)接受了所有6个周期的苯达莫司汀和利妥昔单抗诱导治疗，210例患者(80.2%)接受了至少1个周期的利妥昔单抗维持治疗。伊布替尼组和安慰剂组的中位治疗持续时间分别为24.1个月和34.1个月，中位相对剂量强度分别为95%和98%。共有54%的患者接受了预防性抗感染药物治疗。
伊布替尼组和安慰剂组分别有220例(84.3%)和201例(76.7%)患者中止所有试验治疗。最常见的停药原因为不良事件（伊布替尼组和安慰剂组分别有39.5%和24.0%）、疾病进展或复发（分别为10.7%和34.7%）、撤回知情同意（13.0%和8.0%）和死亡（10.0%和5.7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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