安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)作为一种雄激素受体抑制剂，可用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）与转移去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤，目前是男性因癌症死亡的第五大死因。治疗方法包括外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物，即阻止睾酮形成或阻止其在目标位置作用进行治疗。然而，几乎在所有病例中，癌症最终都会对激素疗法产生抵抗，转变为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）同样是前列腺癌发展过程中的一个特定阶段，多数患者最终会出现转移。一旦发生转移，病情将加速进展甚至恶化，因此，延缓疾病转移对推迟疾病进展具有重要意义。

　　PROSPER III期试验的最新进展分析了安杂鲁胺加雄激素剥夺疗法，发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。

　　PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者，将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（933名，160mg每天一次）或安慰剂加雄激素剥夺疗法（468名）。

　　该试验的主要研究终点是MFS（无转移生存期），次要研究终点是OS（总生存期）、安全性与生活质量。注：主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)

　　试验结果显示出，与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外，恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。

　　在中位随访4年后，安杂鲁胺组有288例（31%）患者死亡，安慰剂组有178例（38%）患者死亡。在总生存期方面，恩杂鲁胺mOS为67个月，安慰剂组仅为56.3个月。

　　安杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月，而安慰剂为14.2个月。在安全性方面，接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件，而安慰剂则为27%。相较于安慰剂，恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳（46%）与高血压。

　　总结，对于PROSPER的长期随访表明，该试验有力证明了安杂鲁胺可显著提高患者总生存率。在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，较早给予这些患者恩杂鲁胺治疗，可提高整体生存率，对于无症状的患者，延迟疾病转移时间与化疗时间均有益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)能改善前列腺癌患者的生存率?

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