阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕(DOPTELET)在患有严重血小板减少症的CLD患者中进行侵入性治疗时，可以有效地增加血小板计数，减少血小板输注和抢救出血的程序。

　　批准是基于两项国际的、相同设计方案的、随机的，并以安慰剂对照试验，试验分别为ADAPT-1和ADAPT-2。患有慢性肝病和血小板减少症的患者(430例)在预定手术前5天每天接受avatrombopag(274例)或安慰剂(156例)，并至少进行一次剂量后安全性评估。患者被随机(2:1)分配到阿伐曲波帕或安慰剂组，并根据肝细胞癌状态和与选择性手术相关的出血风险(低、中或高)进行分层。随机分配到avatrombopag的患者在入院时根据平均血小板计数接受不同剂量的治疗。基线血小板计数低于40，000/uL(低基线血小板队列)的患者连续5天每天口服一次avatrombopag 60 mg。基线血小板计数为40，000至低于50，000/uL(高基线血小板队列)的患者连续5天每天口服一次avatrombopag 40 mg。符合条件的患者计划在最后一剂研究药物后5至8天接受治疗。

　　最主要的治疗效果反映在在随机分组后和选择性手术后7天内不需要血小板输注或任何出血抢救程序的患者比例。

　　结果表明，在低血小板数组中，在试验1和试验2中分别有，66%和69%接受DOPTELET治疗的患者有反应，23%(治疗差异为43%；95%置信区间:27，58；p<0.0001)和35%(治疗差异34%；95%置信区间:16，52；p=0.0006)接受安慰剂治疗的患者有反应；在高血小板数组中，试验1和试验2中，均有88%接受DOPTELET治疗的患者有反应，38%(治疗差异为50%;95%置信区间:32，68;p<0.0001)和33%(治疗差异为55%;95%置信区间:37，73；p<0.0001)接受安慰剂治疗的患者有反应。

　　在试验中，至少3%的患者出现发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和外周性水肿病等不良反应。阿伐曲波帕推荐剂量基于患者在预定手术前的血小板计数数量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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