阿法替尼用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC),既往未接受过EGFR络氨酸激酶抑制剂（TKI)治疗。
LUX-Lung 7研究共纳入319例的晚期NSCLC患者。主要联合终点为独立审查的无进展生存期（PFS）、至治疗失败时间（TTF）和总生存期（OS）；次要终点包括客观缓解率（ORR）、肿瘤缓解时间、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者生活质量与安全性。该研究直接头对头比较了靶向EGFR的第二代药物阿法替尼与第一代药物吉非替尼作为一线方案治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。明确EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物的使用策略以及阿法替尼为NSCLC患者带来的获益。
数据显示，中位PFS在阿法替尼与吉非替尼治疗组中分别为11.0个月和10.9个月，风险比（HR）为0.73，P=0.017。治疗2年后，阿法替尼组未进展患者比例达吉非替尼组2倍以上（18个月后为27%对15%；24个月后为18%对8%）。与吉非替尼组相比，阿法替尼组患者的TTF显著更长（13.7个月对11.5个月，P=0.007）；阿法替尼组达到客观缓解的患者比例也更高（70%对56%）；两组中位缓解持续时间分别为10.1个月和8.4个月。目前的更新数据中，OS的成熟度为71%，阿法替尼组患者的中位OS为27.9个月，而吉非替尼组为24.5个月，HR为0.86，P=0.2580，未达到统计学差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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