2021年6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝双免疫疗法获得药品批准文号。自此，伊匹木单抗成为中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂，获批适应症：伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
CheckMate-743是一项全球多中心、随机、对照的Ⅲ期临床研究，入组605例既往未经治疗的、不可切除恶性胸膜间皮瘤患者，一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y，n=303）或标准化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）（n=302）。将组织学类型（上皮型vs非上皮型）和性别作为分层因素。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）。
CheckMate-743研究结果显示，与化疗组相比，O+Y组的中位OS显著延长（18.1个月vs14.1个月），死亡风险降低26%（HR=0.74；P=0.002）。O+Y组的2年生存率为41%，而化疗组仅为27%。
双免疫治疗已经在肺癌和恶性胸膜间皮瘤中取得了成功，据悉，目前纳武利尤单抗联合伊匹木单抗已在多个不同瘤种中显示出临床获益，包括黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝癌、肺癌、胸膜间皮瘤在内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 伊匹木单抗 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
