阿帕他胺是第2代强效雄激素受体（AR）抑制剂，可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过三种途径抑制癌细胞的生长，从而推迟远处转移发生时间。
SPARTAN研究结果表明，与安慰剂相比，阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著改善，治疗总生存更有利，充分证明了阿帕他胺对NM-CRPC患者带来的革新性临床获益。与同类第二代选择性雄激素受体抑制剂对比，在小鼠模型中已被证明具有更强的抗肿瘤活性。
在中国，西安杨森于2019年3月提交了阿帕他胺片的上市申请。当年5月，凭借明显的临床优势阿帕他胺片被纳入优先审评程序，同月被纳入第二批临床急需境外新药名单，9月5日，阿帕他胺片获得NMPA批准，用于治疗有高危转移风险的NM-CRPC成年患者。此次批准也使阿帕他胺成为中国首个用于NM-CRPC患者的新一代AR抑制剂，有效地弥补了国内前列腺癌临床治疗的缺口。
凭借NM-CRPC的先发优势，加上mCSPC新适应症，以及联合阿比特龙治疗未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）等潜在适应症，业界对阿帕他胺非常看好。临床研究显示，使用阿帕他胺治疗发生远处转移的死亡风险降低72%，中位无转移生存期（MFS）可延长两年以上（24.31个月），临床优势明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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