埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，可绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的抗性，与每个受体的胞外结构域结合。
CHRYSALIS是一项I期、开放性、剂量递增和剂量扩展研究，包括一个具有Exon20ins突变的NSCLC人群。主要终点是剂量限制毒性和总应答率。报道了应用铂类药物治疗后的EGFR Exon20ins非小细胞肺癌患者的研究结果，推荐的II期剂量为1,050mg埃万妥单抗(1,400毫克，>=80千克)，前4周每周给药一次，然后从第5周开始每2周给药一次。
在有效人群（n=81）中，中位年龄为62岁（范围42-84岁）；40名患者（49%）为亚洲人，既往治疗方法的中位数为2（范围1-7）。总应答率为40%（95%CI，29-51），包括三个完全应答，中位应答持续时间为11.1个月（95%可信区间，6.9个月-失联）。中位无进展生存率为8.3个月（95%可信区间，6.5-10.9个月）。在安全人群（n=114）中，最常见的不良事件是皮疹,有98例（86%），75名患者出现输液相关反应（66%），51名患者出现甲沟炎（45%）。最常见的3-4级不良事件为低钾血症6例（5%），4例（4%）出现皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和停药。
埃万妥单抗通过其新颖的作用机制，对铂类化疗出现进展后的EGFR Exon20ins突变的患者，有稳定和持久的反应，且安全性可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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