莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，用于选择性靶向EGFRex20ins突变。

　　一项由三部分组成的开放标签1/2期非随机临床试验进行，包括剂量递增/剂量扩大队列（美国28个中心）和单臂延伸队列（EXCLAIM：亚洲、欧洲和北美40个中心）。

　　主要分析人群为铂类预处理患者（PPP）队列和EXCLAIM队列。PPP队列包括114名经铂预处理的EGFRex20ins阳性mNSCLC患者，剂量递增（n=6）、剂量扩大（n=22）和EGFRex20ins（n=86）队列中每天接受一次莫博替尼160 mg。EXCLAIM队列包括96名以前接受EGFRex20ins治疗的mNSCLC阳性患者（10名未经铂类药物预处理，因此被排除在PPP队列之外）。

　　莫博替尼主要结果和指标：主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的确认客观缓解率（ORR）。次要终点包括研究者确认的ORR、反应持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期(OS)和安全性。结果：PPP（n=114）和EXCLAIM（n=96）队列中，中位年龄分别为60（27-84）岁和59（27-80）岁；多为女性（分别为75[66%]和62[65%]）和亚裔（分别为68[60%]和66[69%]）。

　　在数据截止时，PPP队列的中位随访时间为14.2个月（中位2次既往抗肿瘤治疗；40[35%]有基线脑转移），IRC评估的ORR为28%（95%CI，20%-37%），研究者评估的ORR为35%（95%CI，26%-45%）；IRC评估的中位反应持续时间为17.5个月（95%可信区间为7.4-20.3）。IRC评估的中位无进展生存期为7.3个月（95%CI，5.5-9.2）。中位总生存期为24.0个月（95%可信区间14.6-28.8）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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