吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。
急性白血病可分为急性髓系白血病和急性淋巴细胞白血病两大类，与急性淋巴细胞白细胞不同的是，急性髓系白血病在成人中的发生比例更高，是成人最常见的白血病亚型。其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，伴随着严重的并发症和高死亡率。
2021年2月4日，吉瑞替尼通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病，标志着中国FLT3突变型急性髓系患者迎来首个靶向治疗药物，开启靶向治疗新时代。
在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验（ADMIRAL）中，吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位OS（9.3 vs.5.6个月），降低死亡风险达36%（HR为0.64）。此外，吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月（HR，0.79）；伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%；完全缓解的患者百分比分别为21.1%和10.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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