Inclisiran是一种siRNA，能促进PCSK9的mRNA降解，从而特异性沉默PCSK9基因表达，降低PCSK9水平，减少LDL受体降解，增强肝细胞对LDL的清除能力，以达到降低LDL-C的目的。
2016年美国心脏学会（AHA）科学年会和2017年欧洲心脏病学会（ESC）年会上分别发布了Inclisiran在ASCVD患者中的Ⅱ期临床试验（ORION-1研究6）随访半年和一年的结果，发现Inclisiran钠盐300mg首次皮下注射后，继予第90天，第270天共三次治疗，能显著降低LDL-C超过50%并在首次注射后维持此降幅长达一年。与安慰剂组相比，Inclisiran组并未发现严重不良反应。
这几项研究均为Inclisiran的Ⅲ期临床研究，分别在杂合子型高胆固醇血症（ORION-9）、ASCVD和ASCVD高危人群中（北美的ORION-10和欧洲的ORION-11）考察Inclisiran 284 mg（相当于Inclisiran钠盐300 mg）的降脂效果和安全性。
安全性方面，与安慰剂组相比，Inclisiran组注射部位的轻中度不适较多（0.7%vs 5.0%），其他任何新发生的不良事件率均与安慰剂组相似或略低。实验室检测方面，亦未见肝肾功能、骨骼肌及血小板毒性表现的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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