依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)是全球首个口服的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。Ibrutinib最初获FDA批准的适应症为曾接受至少1次既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),后又获FDA先后批准多个适应症,包括套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL),移植物抗宿主病,Waldenström的巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤。另外依鲁替尼的其他适应症还处于临床研究,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、胰腺癌,急性淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病、B细胞淋巴瘤、CNS肿瘤、多发性骨髓瘤、胃肠癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌等等。
依鲁替尼的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果,该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者(中位年龄63岁),依鲁替尼420mg,每日一次。总有效率62%,近51%患者获部分缓解(PR),11%达到非常好的部分缓解(VGPR),无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到(缓解时间1.8-2.8个月),达到缓解的中位时间1.2个月(0.7-13.4个月)。
依鲁替尼最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
FDA对医护人员增加一项警告,依鲁替尼用药前应告知患者有出血、感染、房颤、诱发新肿瘤、治疗后代谢紊乱(溶瘤综合征)以及胎儿毒性风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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