易瑞沙又叫吉非替尼,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其对肺腺癌疗效确切。
IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验,研究目的是比较晚期肺癌患者中易瑞沙与常规含铂双药化疗(当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案)的疗效;研究共纳入了1217例来自东亚地区初治的、非吸烟或既往少量吸烟的、晚期肺腺癌患者(IIIB和IV期),采用动态随机化分为两组,一组接受吉非替尼250mg/天口服治疗(N=609例),另一组接受卡铂联合紫杉醇(CP方案)治疗(N=608例)。
主要研究终点为无进展生存时间(PFS:指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间);次要研究终点包括总生存时间(OS)、不良反应事件等。
易瑞沙组与单纯化疗组间12个月PFS率分别为24.9%,6.7%,而在未选择人群中吉非替尼PFS并没有显著优于化疗(5.7m vs 5.8m)。吉非替尼能够显著降低EGFR突变阳性患者52%疾病进展风险,同时显著延长PFS(9.5mvs 6.3m);而在EGFR突变阴性患者或者EGFR突变情况未知的患者,吉非替尼无法实现PFS的获益。吉非替尼在不良反应的发生率也显著小于常规化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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