帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。

　　该国际随机双盲安慰剂对照3期研究（PALOMA-3、NCT01942135）于2013年10月7日～2014年8月26日入组521例激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌既往内分泌治疗期间进展或复发患者按2∶1随机分配接受氟维司群＋哌柏西利（347例）或安慰剂（172例），根据帕博西尼疗效预设影响因素（内分泌治疗敏感性、内脏转移病变存在与否、绝经状态）进行分层，分析总生存、疾病进展后续治疗的效果和安全性。

　　结果发现，哌柏西利＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比：

　　中位总生存：34.9比28.0个月（95%置信区间：28.8～40.0、23.6～34.6）

　　死亡风险比：0.81（95%置信区间：0.64～1.03，P=0.09，绝对差6.9个月）

　　研究方案完成后，16%的安慰剂＋氟维司群患者接受了CDK4/6抑制剂治疗。对于既往内分泌治疗敏感的410例患者，哌柏西利＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比：

　　中位总生存：39.7比29.7个月（95%置信区间：34.8～45.7、23.8～37.9）

　　死亡风险比：0.72（95%置信区间：0.55～0.94，绝对差：10.0个月）

　　两组后续治疗中位维持时间相似，帕博西尼＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群相比，至接受化疗的中位时间：17.6比8.8个月（风险比：0.58，95%置信区间：0.47～0.73，P<0.001）。随访44.8个月未见新的不良事件。

　　因此，该研究结果表明，对既往内分泌治疗敏感的激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，哌柏西利＋氟维司群治疗与安慰剂＋氟维司群治疗相比，总生存时间显著较长。不过，整个研究组的总生存无显著差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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