康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 米托坦/密妥坦(MITOTANE)辅助治疗肾上腺皮质癌患者效果如何?

米托坦/密妥坦(MITOTANE)辅助治疗肾上腺皮质癌患者效果如何?

时间:2022-09-26 15:09 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  米托坦/密妥坦(MITOTANE)结构与杀虫药DDT和DDD相似,可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降,可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。口服约40%由胃肠道吸收,其余60%以原型随粪便排出。每日5~10g,血药浓度可达10~90μg/ml,代谢物浓度30~50。停药6~9μg/ml周后,血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高,主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。

米托坦

  肾上腺皮质癌(ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤,手术、米托坦(mitotane)、铂类化疗是目前肾上腺皮质癌仅有的少数治疗。ESE-ENSAT指南建议在高危患者(如肿瘤破裂、阳性边缘、阳性淋巴结、高分级、有丝分裂指数升高和晚期)术后给予米托坦辅助治疗,但缺乏随机对照试验提供证据。由于研究没有对患者的预后进行分层,因此指南没有对中低危患者给予支持或反对米托坦辅助治疗的建议。

  ADIUVO是第一个对ACC患者进行米托坦辅助治疗的随机对照试验。该研究比较了米托坦与观察对中低危患者延长无复发生存期(RFS)的疗效。在2021年欧洲内分泌学大会(ECE 2021)上曾报道过该研究。ADIUVO研究入组了91例I-III期ACC、R0手术和Ki-67≤10%的患者,按1:1比例随机分配至米托坦组(MTI,n=45)和观察组(OBS,n=46),主要终点为RFS。

  两组患者的基线特征完全匹配:中位年龄分别为51岁和50.5岁;女性,73%vs 67%;I期肿瘤,20%vs 26%;II期肿瘤,67%vs 63%,III期肿瘤,13%vs 11%;肿瘤内分泌功能性,44%vs 36%;Weiss评分,5 vs 5。

  拒绝接受ADIUVO随机分组的患者则纳入ADIUVO OBSERVATIONAL研究中,其中有42例患者接受MIT治疗,53例患者接受观察。研究人员同时将ADIUVO和ADIUVO OBSERVATIONAL两项研究中的MIT组和OBS组进行匹配分析,以应对ADIUVO招募人数低于预期的情况。

  在ADIUVO研究中,中位随访48个月,MIT组和OBS组分别有8例和11例患者复发,2例和5例患者死亡。两组患者的RFS和OS没有显著差异。OBS组的复发HR为1.321(95%CI:0.55-3.32,P=0.54),死亡HR为2.171(95%CI:0.52-12.12,P=0.29)。

  MIT组和OBS组的5年RFS率分别为79%(95%IC:67-94)和75%(95%IC:63-90)。相较于OBS组,MIT组的复发风险降低26%,但并没有显著差异(HR 0.74,95%CI:0.30-1.85,P=0.52)。

米托坦

  ADIUVO OBSERVATIONAL研究中的生存分析也证实了ADIUVO。考虑到这两项研究的结果,米托坦在中低风险人群中辅助治疗的需治疗人数(NNT)为55。这项研究结果表明,中低风险ACC患者术后复发只是少数,其预后比预期要好得多(观察组的5年RFS率达到75%),并且米托坦辅助治疗不会增加中低风险患者的获益。ADIUVO研究的结果不支持在这部分患者中常规使用米托坦辅助治疗,可以避免潜在的毒性治疗。这是ACC个体化治疗的重要一步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:米托坦/密妥坦(MITOTANE)治疗肾上腺皮质癌患者的疗效和安全性好吗?

  更多药品详情请访问  米托坦  https://www.kangbixing.com/drug/mituotan/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问