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乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)治疗晚期肝癌患者安全有效?

时间:2022-09-26 15:44 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)是一种受体激酶抑制剂,属于多靶点的口服药物:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。作为多重靶点的靶向药,乐伐替尼能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动:1.抑制肿瘤生成,2.抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。目前被应用于甲状腺癌、肾癌、肝癌等多个癌种。

乐伐替尼

  REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究,共纳入954例不可手术切除的HCC患者,将患者随机分配为乐伐替尼Lenvatinib组(478例,体重≥60kg,12mg QD;体重<60kg,8mg QD)和Sorafenib组(476例,400mg BID),在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白(AFP)水平上均无统计学差异,所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点为中位生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)及生活质量。

  该研究达到预期结果,结果显示:总生存期Lenvatinib组13.6个月(95%CI 12.1~14.9)对Sorafenib组12.3个月(95%CI 10.4~13.9),OS延长1.3个月(HR 0.92;95%CI 0.79~1.06),显示了Lenvatinib延长HCC患者OS的趋势。

  次要终点PFS Lenvatinib组7.4个月(95%CI 6.9~8.8)对Sorafenib组3.7个月(95%CI 3.6~4.6),Lenvatinib组PFS显著延长3.7个月(HR 0.66;95%CI 0.57~00.77,P<0.00001);ORR结果更加惊人,Lenvatinib组24.1%对Sorafenib组9.2%,P<0.001。Lenvatinib组ORR近三倍于Sorafenib组!TTP Lenvatinib组8.9个月对Sorafenib组3.7个月(HR 0.63;95%CI 0.53~0.73),P<0.00001。

  药物副反应方面,Lenvatinib组与Sorafenib组无显著差异。自基线至各个时间点的生活质量(EORTC QLQ-C30及QLQ-HCC18)平均变化两组无显著差异。

  研究得出结论,在不可切除HCC患者中,Lenvatinib对Sorafenib在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性一致。基于该研究,Lenvatinib治疗不可切除HCC患者具有潜在优势,乐伐替尼Lenvatinib将是晚期HCC患者一线治疗的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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