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塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)对晚期或转移性实体瘤效果如何?

时间:2022-09-27 10:25 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       FDA批准RET抑制剂Retevmo(selpercatinib,塞尔帕替尼,LOXO-292)作为用于具有RET基因融合的晚期或转移性实体瘤成人患者,且不限癌种,这意味着RET基因融合实体瘤的春天来了,该适应症在基于客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR)的基础上加速了此次批准。

塞尔帕替尼

  塞尔帕替尼批准是基于一项多中心、开放标签、多队列研究LIBRETTO-001试验数据支持,该试验是RET抑制剂治疗的RET驱动癌症患者的最大临床试验。招募了患有局部晚期或转移性RET驱动的实体瘤(包括非小细胞肺癌)患者。主要疗效结果是客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DOR),并由盲法独立审查委员会(BIRC)评估,预先指定的次要终点包括中枢神经系统(CNS)的ORR和DOR。

  在各种癌症的患者队列中,包含41名患者,最常见的癌症是胰腺腺癌(27%)、结直肠癌(24%)、唾液癌(10%)和原发性未知癌症(7%),37名患者(90%)接受过先前的全身治疗。服用塞尔帕替尼患者总缓解率为44%,中位缓解持续时间为24.5个月,67%的患者缓解持续时间超过6个月。

  在LIBRETTO-001实验中接受塞尔帕替尼的患者中,不良反应较多,包括高血压(20%)、腹泻(5%)、QT间期延长(4.8%)、呼吸困难(3.1%),疲劳(3.1%),出血(2.6%),腹痛(2.5%),呕吐(1.8%),头痛(1.4%),恶心(1.1%),便秘(0.8%),水肿(0.8%),皮疹(0.6%)和关节痛(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  塞尔帕替尼  https://www.kangbixing.com/drug/srptn/


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(责任编辑:康必行-小海)
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