巴瑞克替尼是JAK抑制剂，适用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

　　巴瑞克替尼临床开发计划包括两项剂量范围试验和验证性的3期试验，尽管有研究的其他剂量，但是巴瑞克替尼推荐剂量仍为2mg每天一次。

　　剂量范围Study I（NCT 01185353）和Study II（NCT 01469013）分别对301名和145名患者进行了为期12周的随机对照，分别比较了巴瑞克替尼1、2、4和8mg与安慰剂的安全性和有效性。在剂量范围研究I中，观察到巴瑞克替尼1和2mg每天，巴瑞克替尼4和8mg每天，患者的ACR 20反应相似。对于最高剂量8mg，在剂量范围研究II中，没有明显的剂量反应趋势。

　　在两项验证性的3期试验中评估了巴瑞克替尼2mg每天一次的安全性和有效性。

　　这是一项随机，双盲，多中心研究，招募的是根据美国风湿学会（ACR）/欧洲风湿病联盟2010年标准诊断为活动性类风湿关节炎患者。基线状态至少有6个肿胀的关节，年龄在18岁以上。两项研究（研究III和IV）评估了巴瑞克替尼2mg和4mg。

　　Study III（NCT 01721057）是一项针对684名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对常规DMARD（cDMARD）的反应或耐受性不足。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。DMARD：缓解病情的一种抗风湿药物。

　　Study IV（NCT 01721044）是一项针对527名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的24周试验研究，这些患者对1种或多种TNF抑制剂疗法的反应不足或不耐受。患者每天接受一次巴瑞克替尼2mg和4mg或安慰剂加到现有治疗中。试验主要终点指标是在第12周获得ACR20反应的患者比例。

　　与接受安慰剂治疗的患者相比，在第12周时，接受巴瑞克替尼治疗的患者ACR反应率更高。另外，服用巴瑞克替尼的患者中最早在1周内（7）就改善了RA的症状和体征20%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)治疗特应性皮炎效果如何?

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