阿卡替尼作为二代BTK抑制剂，是阿斯利康公司首个在血液肿瘤领域的重磅产品，已在76个国家获得治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的监管批准，在37个国家获得治疗复发难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者的监管批准，分别在25个国家和13个国家获得报销。
ELEVATE-TN研究评价了阿卡替尼联合奥妥珠单抗、阿卡替尼单药和奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥（O+Clb）在初治老年（≥65岁）或合并症较多或肾功能欠佳的CLL患者中的疗效。中位随访28.3个月，独立评审委员会评估的24个月PFS率分别为93%，87%和47%，表明阿卡替尼联合或不联合奥妥珠单抗与O+Clb相比具有更好的疗效，并且不良反应可控。基于该项数据，阿卡替尼被FDA批准治疗初治CLL。2021年ASCO和EHA会议相继口头报告了此项研究中位随访46.9个月的最新结果。
研究者评估的A+O、阿卡替尼单药和O+Clb三组的4年PFS分别是87%、78%和25%，中位PFS分别为未达到、未达到和27.8个月，含阿卡替尼治疗组患者的PFS显著优于对照组，且A+O组疾病进展或死亡的相对风险降低90%。A+O和阿卡替尼单药组对比，HR 0.56（0.32,0.95）,P=0.0296，提示阿卡替尼联合奥妥珠单抗相对于阿卡替尼单药有PFS获益。ELEVATE TN是目前唯一提示在初治老年（≥65岁）或合并症较多或肾功能欠佳的CLL患者中BTK抑制剂基础上添加CD20单抗可提高治疗效果的临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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