来那替尼/贺俪安(NERATINIB)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断HER4、HER2和EGFR的信号通路，于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。

　　在ExteNET随机试验中，2821位HER2阳性乳腺癌患者进行了手术并接受了曲妥单抗辅助治疗。曲妥单抗辅助治疗后患者被随机分配到安慰剂组和HER2-靶向酪氨酸激酶抑制剂—neratinib治疗组(治疗1年)。与安慰剂组相比，应用来那替尼扩展辅助治疗的患者的无病生存期延长了33%(HR=0.67;P=0.0046)。包含乳腺导管原位癌时，与安慰剂组相比，应用neratinib扩展辅助治疗的患者的无病生存期延长了37%(HR=0.33;P=0.0009)。这是首个证实HER2靶向治疗药物扩展辅助治疗后患者明显获益的试验。相信HER2阳性乳腺癌的治疗中，应用neratinib是有意义的。

　　参与研究的患者均患有II期-IIIc期的、淋巴结阳性、HER2阳性乳腺癌。排除患有心脏病及QTc间期>0.45秒的患者。患者每天连续口服neratinib240mg。其他评价项目包括远处复发的时间间隔、乳腺导管原位癌患者的无病生存期、远期无病生存率和总生存期。研究的全部结果有望在今年晚些时候得出。尽管曲妥单抗辅助治疗导致HER2阳性早期乳腺癌患者复发率的下降，但是临床上仍希望能尝试进一步降低疾病的复发风险，进而改善预后。ExteNET试验的结果表明，应用neratinib能够进一步改善这种疾病的患者的预后。

　　来那替尼最常见的不良反应（＞5%）包括：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲降低、痉挛、消化不良、AST或ALT增高，指甲疾病，皮肤干燥，腹胀，体重减轻，泌尿道感染。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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