瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶，这些激酶包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。研究显示，瑞戈非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶，然后通过抑制这些激酶去抑制肿瘤内血管生成，并且卓有成效。
在一个国际，多中心，随机（2:1），双盲，安慰剂控制的临床研究中，入组了760例既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者，评估瑞戈非尼的临床疗效和安全性[研究名“转移性结直肠癌患者标准治疗失败后接受瑞戈非尼或安慰剂治疗”（CORRECT）；NCT01103323]。主要的疗效终点指标为总生存（OS）；其他的疗效指标包括无进展生存期（PFS）和总的肿瘤缓解率。
患者随机分配至两组，28天为一个治疗周期，在第1-21天分别接受160mg瑞戈非尼口服每天治疗（N=505）联合最佳支持治疗（BSC）或接受安慰剂联合BSC（N=255）。在低脂早餐后（脂肪含量<30%）服用拜万戈。持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
患者的基线特征如下：中位年龄61岁，61%为男性患者，78%为白人，所有患者的ECOG PS评分为0-1分。肿瘤类型：结肠癌（65%），直肠癌（29%），结直肠癌（6%）。729例（96%）患者既往进行过KRAS检测；430例（59%）患者有KRAS突变。既往因为转移性疾病接受系统性治疗的中位治疗线数为3线。所有患者既往治疗过程中接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康为基础的化疗，同时接受了贝伐珠单抗治疗。仅1例KRAS野生型的患者，未接受帕尼单抗或西妥昔单抗治疗。
对比安慰剂联合BSC，瑞戈非尼联合BSC可显著延长患者的总生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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