塞尔帕替尼（selpercatinib）LOXO-292是一种RET激酶抑制剂，可以阻断RET的活性，帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国FDA批准塞尔帕替尼上市。用于治疗3种癌症：成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性髓样甲状腺癌（MTC）患者；放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
塞尔帕替尼新适应症获FDA加速批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者，这些患者在接受前期系统性治疗后发生疾病进展，或没有其它满意的替代治疗选择。
本次FDA的批准主要基于I/II期LIBRETTO-001试验的ORR和DoR结果。研究纳入了初治患者和经治的各种晚期实体肿瘤患者，包括RET融合阳性的NSCLC、RET突变的MTC、RET融合阳性的甲状腺癌以及其它RET改变的实体肿瘤，共702例。
在41名RET阳性实体瘤受试者中的结果如下，塞尔帕替尼客观缓解率为44%，中位缓解持续时间为24.5个月，67%的患者缓解持续时间超过6个月。在初治或接受含铂治疗的RET融合阳性NSCLC患者中结果如下，ORR分别为84%和61%，中位缓解持续时间分别为20.2个月和28.6个月，缓解持续时间超过12个月的患者比例分别为50%和63%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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