索马鲁肽（semaglutide）是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）批准了注射型索马鲁肽。

　　在一项双盲试验中，我们纳入了1,961例体质指数（体重[kg]除以[身高{m}的平方]）≥30（对于有≥1种体重相关合并症的患者，要求体质指数≥27）且未患糖尿病的成人患者，并以2∶1的比例将其随机分组，两组分别在生活方式干预措施的基础上接受68周索马鲁肽或安慰剂每周一次皮下给药。联合主要终点是体重的变化百分比和体重减轻至少5%。主要被估量（对反映临床试验目的的疗效的精确描述）评估了疗效（不考虑终止治疗或接受挽救干预措施的情况）。

　　从基线至第68周，索马鲁肽组体重的平均变化为－14.9%，而安慰剂组为－2.4%，两组估计差异为－12.4个百分点（95%置信区间[CI]，－13.4～－11.5；P＜0.001）。第68周时，索马鲁肽组体重减轻≥5%（1,047例参与者[86.4%]vs.182例[31.5%]）、≥10%（838[69.1%]vs.69[12.0%]）和≥15%（612[50.5%]vs.28[4.9%]）的参与者人数超过安慰剂组（所有三项概率比较的P＜0.001）。从基线至第68周，索马鲁肽组体重的变化为－15.3 kg，而安慰剂组为－2.6 kg（两组估计差异，－12.7 kg；95%CI，－13.7～－11.7）。

　　与基线相比，索马鲁肽组参与者心脏代谢危险因素的改善幅度，参与者报告的身体功能的提高幅度均超过安慰剂组。恶心和腹泻是索马鲁肽组的最常见不良事件，通常为一过性，严重程度轻度至中度，且随时间推移减轻。索马鲁肽组因胃肠道事件停止治疗的参与者人数超过安慰剂组（59[4.5%]vs.5[0.8%]）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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