2020年6月16日,美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar,S.A的Lurbinectedin(鲁比卡丁,商品名Zepzelca)上市,用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。
在临床研究中,接受鲁比卡丁治疗的554例晚期实体瘤患者,3级或4级中性粒细胞减少发生比例为41%,中位发生时间第15天,中位持续时间7天。粒细胞减少性发热7%。脓毒症2%,其中半数死亡(均不是小细胞肺癌患者)。3级或4级血小板減少发生比例为10%,中位发生时间第10天,中位持续时间7天。3级或4级贫血17%。
当基线中性粒细胞绝对计数大于1500/mm3和血小板计数大于100000/mm3时方可开始用药。每次使用鲁比卡丁前,检测中性粒细胞和血小板计数。当中性粒细胞计数小于500/mm3或其它主要血常规指标低于正常值下限时,推荐使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)预防。根据骨髓抑制严重程度,鲁比卡丁暂停、减量和永久停药。
鲁比卡丁最常见(≥20%)不良反应为白细胞减少,淋巴细胞减少,乏力,贫血,中性粒细胞减少,肌酐升高,ALT升高,血糖升高,血小板减少,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,低钠,AST升高,呕吐,咳嗽,低镁和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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