艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)是首个(first-in-class)口服选择性磷脂酰肌醇3激酶δ(PI3Kδ)抑制剂。Idelalisib被批准与美罗华单抗(Rituximab/rituxan)联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、单药治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
研究人员纳入确诊为复发难治性CLL的成人患者,且既往接受过烷化剂/嘌呤类似物,以及接受过艾代拉里斯联合利妥昔单抗疗法。随后,研究人员收集和整理患者的病史资料,并进行统计分析。
研究首要评估终点为治疗第12个月的无进展生存率(PFS),其他评估指标包括总体缓解率(ORR)、总体生存率(OS)、治疗第12个月时的患者生存率,以及艾代拉里斯治疗相关的不良反应事件。研究人员共纳入34家意大利医学中心的149例患者,其中中位年龄71.4岁,男性100例,占67.1%,而且56.1%(55例)的患者自身存在2种及以上的基础共患病。在中位随访的39.4个月期间,中位PFS为22.9个月。多变量分析发现,ECOG评分≥2分、IGHV突变阴性以及既往接受过三线及以上的治疗措施,均与PFS更短之间存在统计学相关性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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