泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是一种抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate,ADC），属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合，将化疗药物释放到这些B细胞中，从而抑制细胞分裂，并诱导细胞凋亡。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的类型。此类淋巴瘤会在淋巴结中快速生长，对骨髓、脾脏、肝脏和其他器官造成影响。尽管大部分患者通过治疗可获得缓解，但仍有30%至40%的患者会出现复发，复发后的治疗选择有限。
FDA加速批准泊洛妥珠单抗以及CHMP推荐批准的积极意见，均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组：（1）泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。
值得一提的是，这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于BR（一种常用的治疗方案）。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%，BR方案组仅为18%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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