赛妥珠单抗成功打破了TNBC"用药难"的治疗困境。在目前TNBC领域已公布数据的ADC药物中，赛妥珠单抗是TNBC中首个且唯一获批、拥有最高循证等级证据（III期随机对照临床试验，且入组TNBC患者数最多）的药物，并已纳入多项国际、国内头部指南推荐。凭借坚实循证证据优势，戈沙妥珠单抗已经在TNBC治疗领域占据了重要地位。
MMU-132-01是一项篮子设计、开放标签、单臂1/2期研究，在扩展队列中看到了TNBC的疗效良好。2019年发表于NEJM上的数据显示，赛妥珠单抗在108例经过多线治疗的mTNBC患者中，可获得33.3%的ORR和45.4%的CBR，mDOR、mPFS和mOS分别为7.7个月、5.5个月和13.0个月。而此前2018年SABCS大会上报道的一项汇总分析（TNBC 108例，ER+54例）显示，戈沙妥珠单抗对既往接受过≥3线治疗的ER+晚期乳腺癌患者，也可以带来31%的ORR和7.4个月的mDOR。
基于IMMU-132-01研究的积极结果，赛妥珠单抗于2020年4月获得FDA加速批准，用于既往接受过至少2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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