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莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)治疗巨细胞病毒疾病有何效果?

时间:2022-09-30 11:04 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       莱特莫韦是一种CMV DNA终端酶复合物抑制剂,经FDA批准用于预防正在接受异基因造血干细胞移植(通常用于治疗血癌)的无症状CMV成人的严重CMV疾病。

莱特莫韦

  莱特莫韦的获批,是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究,在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者(R+)中开展,调查了莱特莫韦预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。

  研究中,患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受莱特莫韦或安慰剂治疗。莱特莫韦每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂,给药剂量为:同时接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦 240毫克,而未接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦480毫克。

  研究结果显示,与安慰剂组(61%,n=103/170)相比,Prevymis治疗组(38%,n=122/325)发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低(治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%,p<0.0001]),达到了研究的主要终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莱特莫韦  https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/


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(责任编辑:康必行-小海)
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