美国FDA批准Scemblix（asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准Scemblix，用于治疗先前接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准Scemblix，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成人患者。
慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现为持续性、进行性粒细胞增多，并出现幼稚粒细胞、嗜碱性粒细胞增多，有些患者会伴有脾肿大。患者有典型的临床表现，费城染色体（Ph染色体）和（或）BCR-ABL1融合基因阳性是确诊CML的依据。
Scemblix的授权是基于对至少两种TKI有耐药性或不耐受性的患者进行的3期ASCEMBL试验的结果。
在试验期间，与波舒替尼（bosutinib）相比，Scemblix在24周时的主要分子反应率几乎翻了一番。同时，与博舒替尼相比，Scemblix组因不良反应停止治疗的患者比例低三倍以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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