索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)是一种口服多激酶抑制剂，已被广泛探索用于治疗急性髓系白血病（AML）和FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）突变患者。最近有研究显示，索拉非尼对无FLT3突变的患者也有效，包括AML和急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。此外，在动物模型中已经证明索拉非尼能够穿过血脑屏障（BBB）。

　　一项试验研究了既往试验中使用索拉非尼治疗的患者基线特征。它对比IMbrave150、OPTIMIS和GIDEON研究中的患者（IMbrave150试验排除了ECOG PS>1、Childe-Pugh评分B/C、中度或重度腹水、有自身免疫性疾病或免疫缺陷病史或活动性自身免疫性疾病史或出血事件高风险的患者）。索拉非尼、仑伐替尼、阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗是治疗HCC标准的一线用药。根根据患者的临床特征选择一线治疗。然而在临床中，某些患者人群可能不适合接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗。GIDEON是2009年至2012年进行的试验。当主治医生决定用索拉非尼治疗时即入组患者。OPTIMIS入组了2013年至2017年接受首次肝动脉化疗栓塞术（TACE）未达到效果继而接受（或不接受）索拉非尼治疗的患者。排除首次TACE前接受全身抗癌治疗的患者被排除。在GIDEON，OPTIMIS和IMbrave150研究基线或索拉非尼开始前的末次观察时，收集患者人口结构和疾病特征（包括IMbrave150被排除的亚组）。

　　GIDEON的3202例患者和OPTIMIS的373例患者符合条件。大多数患者为男性（分别为82.2%和81.5%），两项研究的中位年龄均为62岁，ECOG PS为2的患者比例为11.6%和6.7%，Child-Pugh B级的患者比例分别为20.8%和22.3%，Child-Pugh C级的患者比例分别为2.3%和1.9%。两组中5.7%和3.2%的患者在基线时有中度或重度腹水，3.6%和2.7%的患者有自身免疫性疾病或免疫缺陷病史。此外，GIDEON和OPTIMIS入组了出血风险增加的患者，例如联用阿司匹林的患者（5.8%和4.3%）或有出血史的患者（14.7%和15.5%）。GIDEON和OPTIMIS的人群中位OS为10.8个月(95%CI,10.2，11.4)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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