索马鲁肽（semaglutide）是一种胰高糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，已被批准用于2型糖尿病治疗。索马鲁肽于2012年由诺和诺德开发，作为利拉鲁肽的长效替代品。与利拉鲁肽和其他抗糖尿病药相比，索马鲁肽的优势之一是作用时间长，因此，每周一次注射就足够了。2017年12月，美国食品药品管理局（FDA）批准了注射型索马鲁肽。
STEP 1是在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区的129个地点进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究者招募了1961名超重或肥胖但没有糖尿病的成年人（18岁或以上），他们通过一种或多种自我报告的饮食方法未能成功减肥。受试者按2:1的比例将其随机分配至治疗组（n=1,306）和对照组（n=655）。治疗组接受每周一次2.4 mg索马鲁肽皮下注射，而对照组接受安慰剂皮下注射，试验期为68周。所有参与者均接受生活方式干预。主要终点是体重的百分比变化和体重减轻至少5%的参与者比例。
结果发现，索马鲁肽组从基线到第68周的平均体重下降14.9%，而对照组的平均体重下降2.4%，治疗差异为12.4个百分点（P<0.001）。索马鲁肽组的体重减轻达5%、10%和15%的人数和比例分别为1047人（86.4%）、838人（69.1%）和612人（50.5%），而对照组则分别为182人（31.5%）、69人（12.0%）和28人（4.9%）。索马鲁肽组的平均体重下降为15.3 kg，而对照组的平均体重下降为2.6 kg，治疗差异为12.7 kg。与对照组相比，索马鲁肽组在心血管代谢危险因素和身体机能方面的改善均更大。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 索马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/
添加康必行顾问，想问就问
