地拉罗司/恩瑞格(DEFERASIROX)是一种口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β地中海贫血和其他慢性贫血而接受长期输血的患者的慢性铁超负荷。这是美国批准的第一种用于此目的的口服药物。它于2005年11月获得了美国食品和药物管理局的批准。根据FDA的报告,服用地拉罗司口服混悬液片剂的患者出现肾功能衰竭和血细胞减少。
九项研究(1251名参与者)提供了地拉罗司与去铁胺标准治疗的对比数据。数据表明,根据比较的去铁胺和地拉罗司的剂量比例,可以实现类似的功效。在III期研究中,中间标志物铁蛋白和肝铁浓度(LIC)的相似或更好的疗效只能在高度铁过载的亚组中实现,平均比例为1 mg地拉罗司与1.8 mg去铁胺,对应于平均剂量分别为每天28.2毫克和每天51.6毫克。
不同给药比例的综合效应是:血清铁蛋白,平均差(MD)454.42 ng/mL(95%置信区间(CI)337.13至571.71)(中等质量证据);通过活检或SQUID评估LIC,MD 2.37 mg Fe/g干重(95%CI 1.68至3.07)(中等质量证据)和响应者分析,LIC 1至<7 mg Fe/g干重,风险比(RR)0.80(95%CI 0.69至0.92)(中等质量证据)。观察到的显着异质性可以通过不同的剂量比来解释。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 地拉罗司 https://www.kangbixing.com/