鲁比卡丁(Lurbinectedin)是一种致癌转录程序的选择性抑制剂，此前已获美国FDA批准用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性SCLC成年患者。
鲁比卡丁Zepzelca的批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。在该研究中，铂类药物化疗期间出现疾病进展的小细胞肺癌患者每三周一次接受鲁比卡丁Zepzelca静脉输注，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
研究结果显示，鲁比卡丁Zepzelca二线治疗SCLC客观缓解率(ORR)达到35.2%(37/105，ORR包含PR)，另外35例患者病情稳定，疾病控制率为68.6%(95%CI,58.8%-77.3%)。中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月(95%CI,4.1-6.4)。中位无进展生存期(PFS)为3.9个月(95%CI,2.6-4.6)，而6个月PFS率为33.6%(95%CI,24.0-43.1)。中位随访17.1个月时，鲁比卡丁Zepzelca中位总生存期(OS)为9.3个月(95%CI,6.3-11.8);12个月OS率为34.2%(95%CI,23.2-45.1)。
在铂敏感的患者中，中位PFS为4.6个月(95%CI,3.0-6.5)，而6个月PFS率为44.6%(95%CI,31.2-57.9)，中位OS为11.9个月。在铂耐药的患者中，中位PFS为2.6个月(95%CI,1.3-3.9)，而6个月PFS率为18.8个月(95%CI,6.8-30.9)，中位OS为5.0个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 鲁比卡丁 https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/
添加康必行顾问，想问就问
