培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。
一项多中心、开放标签、单臂、多中心、第2阶段研究(FILT-202)中,从美国、欧洲、中东、亚洲的146个学术或社区站点招募了年龄在18岁或以上、至少接受过一次治疗后病情进展且东部肿瘤合作组(ECOG)表现状态为0-2的患者,被分配到三个队列中的一个:FGFR2融合或重排的患者,其他FGF/FGFR改变的患者,或没有FGF/FBR改变的患者。所有入选患者每天一次(21天周期;2周开始,1周停止)口服13.5mg培米替尼,直到疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意或医生决定。主要终点是FGFR2融合或重排患者中实现客观反应的患者比例,在所有接受至少一剂培米替尼的患者中集中评估。
107名有FGFR2融合或重排,20例有其他FGF/FGFR改变,18例没有FGF/FBR改变,一例有未确定的FGF/FGFR改变。中位随访时间为17.8个月(IQR 11.6–21.3)。38例FGFR2融合或重排患者(35.5%[95%CI 26.5-45.4])获得客观反应(3个完全反应和35个部分反应)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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