曲拉西利（Trilaciclib）是一款由美国G1 Therapeutics公司研发的短效、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6抑制剂，其商品名为Cosela。

　　曲拉西利于2021年2月12日通过美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速评审上市。与既往在全球范围内上市的其他3款CDK4/6抑制剂Palbociclib、Ribociclib和Abemaciclib适应证不同，曲拉西利被批准用于预防ES-SCLC成年患者因铂类联合依托泊苷或拓扑替康方案化疗所致的骨髓抑制。

　　2021年2月，美国国家食品药品监督管理局（FDA）批准曲拉西利上市，用于预防ES-SCLC患者接受铂类联合依托泊苷或拓扑替康化疗所致的骨髓抑制。该获批基于曲拉西利在ES-SCLC患者中进行的三项随机、双盲、含安慰剂对照关键性研究的结果，合并数据分析显示，125例和120例患者在化疗前分别接受静脉输注曲拉西利或安慰剂治疗。

　　结果发现，曲拉西利组和安慰剂组发生严重中性粒细胞减少的患者分别有11.4%和52.9%。曲拉西利组和安慰剂组的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药比例为28.5%vs 56.3%，曲拉西利组和安慰剂组的3/4级贫血发生率为20.3%vs 31.9%。在第5周或之后，曲拉西利组和安慰剂组分别有14.6%和26.1%的患者接受红细胞输注。曲拉西利组和安慰剂组分别有3.3%和11.8%的患者接受红细胞生成刺激剂（ESAs）治疗[6]。曲拉西利组和安慰剂组分别有19.5%和36.1%的患者发生3/4级的血小板减少，可见曲拉西利具有显著的多系骨髓保护作用。曲拉西利组中发生化疗剂量降低的患者百分比为8.9%，较安慰剂+化疗组（30.3%）显著降低。

　　该研究结果也提示，与安慰剂组相比，曲拉西利组按照建议剂量接受化疗的比例高于安慰剂组。同时曲拉西利组与安慰剂组的无进展生存期（PFS：5.3m vs 5.0m，P=0.1404）和总生存期（OS：10.5m vs 10.6m，P=0.8316）相似，提示曲拉西利不影响化疗的抗肿瘤疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：科塞拉(COSELA/TRILACICLIB)可用于化疗前骨髓抑制预防？

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