Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）靶向制剂，于2020年1月21日获得美国FDA批准，第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。
OPTIC-X试验评估了Tepezza在参加OPTIC试验的TED患者中的安全性和有效性；这些患者要么是在第24周的突眼非应答者、要么是在第24周有突眼应答但在48周停药随访期内复发。非应答者被定义为在第24周眼球突出较基线改善小于2毫米。复发被定义为：在治疗结束后的48周随访期间，眼球突出改善较第24周至少减少了2毫米（即使其眼球突出仍然好于基线时），或者眼球突出不恶化但炎症迹象或症状数量显著增加。在OPTIC试验的48周停药随访期内，患者在任何时间点都有可能复发。
在OPTIC试验中接受安慰剂且在OPTIC-X试验中接受Tepezza治疗的患者中，有89%（33/37）的患者第24周达到了眼球突出减少至少2毫米的主要终点（平均减少3.5毫米）。这与OPTIC试验结果一致，其中在第24周，接受TEPEZZA治疗的患者（n=41）中有83%的患者眼球突出减少至少2毫米（平均减少3.3毫米）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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