美国FDA批准Unituxin(Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者，这种一种通常发生在幼儿身上的癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺，但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经组织发展。
Unituxin的安全性及有效性在一项由226名患有高风险神经母细胞瘤儿科受试者的试验中得到评价，这些患者的肿瘤在经多药化疗及手术后接受其它大剂量化疗后缩小或消失，他们后来接受骨髓移植支持及放射治疗。
受试者被随机配给一种口服维甲酸药物异维甲酸(RA)或Unituxin与白介素-2、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子及RA的合并用药，粒细胞巨噬细胞集落刺激因子被认为可通过刺激免疫系统来增强Unituxin的活性。
治疗后3年，63%的Unituxin合并治疗受试者仍存活，并且肿瘤不再增长或复发，相比之下，仅以RA治疗的受试者只有46%的人达到这一结果。在一项更新的预后分析中，73%的Unituxin合并治疗受试者仍存活，相比之下，仅以RA治疗的受试者只有58%的人达到这一结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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