在ER阳性，HER2阴性的转移性乳腺癌中，阿培利司是第一个可用的PI3K抑制剂。
一项入组了572名患者的国际多中心临床试验，其中341名患者携带有PIK3CA突变。将这341名患者随机分成两组：其中169名患者接受了阿培利司联合氟维司群治疗，对照组172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群治疗。
安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月，而阿培利司联合氟维司群组是11.1个月，正好提高到3倍！而在PIK3CA基因野生型的患者中，Alpelisb的加入并无生存获益。有效率方面，安慰剂联合氟维司群组是16.2%，而Alpelisb联合氟维司群组是32.7%。Alpelisib的加入，最主要的副作用是高血糖，联合治疗组有5%的患者由于不能耐受副作用而提前停药。这一大型三期临床试验，获得了生存期明显提高的结果，PIK3CA突变的乳腺癌患者备受鼓舞。
在服用阿培利司的过程中，尤其是用药1~2个月时，65%的患者可能会发生高血糖，其中33%及3.9%的患者可能会出现3或4级的高血糖，但若将服药剂量降低至200mg，高血糖的发生率会大大降低，且停用此药后，高血糖是可以恢复正常的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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