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奥希替尼/奥西替尼(osimertinib)在非小细胞肺癌治疗中有何效果?

时间:2022-10-12 09:36 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       奥希替尼Osimertinib(泰瑞沙Tagrisso)是一种用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物,由阿斯利康开发,为第三代表皮生长因子受体抑制剂,该药品2017年被FDA和欧盟批准用于治疗非小细胞肺癌,2018年被CFDA批准用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。奥希替尼被EMA批准进入加速审批程序,它是程序成立以来第一个接受此程序的药物。

奥希替尼

  研究人员分别使用免疫组化(IHC;在≥50%的肿瘤细胞中3+)和荧光原位杂交(FISH;MET拷贝数≥5和/或MET:CEP7信号比≥2)对MET过表达和扩增进行基线分析。总体人群中的过表达和扩增分别为IHC50+和FISH5+,在有或没有IHC90+和/或FISH10+的患者中进行亚组分析。

  在数据截止时,196例患者接受了奥希替尼治疗,193例可用于疗效评估。患者口服赛沃替尼300mg,每日2次,同时口服奥希替尼80mg,每日1次。ORR为32%(95%CI,26%-39%),中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月(95%CI,6.9-9.7),疾病控制率(DCR)为61%(95%CI,53%~68%),中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95%CI,4.2-5.8)。

  在IHC90+和/或FISH10+(n=108)患者中,ORR为49%(95%CI,39%-59%),中位DOR为9.3个月(95%CI,7.6-10.6),DCR为74%(95%CI,65%~82%),中位PFS为7.1个月(95%CI,5.3-8.0)。研究人员表示,中位随访13个月DOR尚未完全成熟,该亚组的反应似乎是持久的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小海)
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