索拉非尼(SORA)，拜尔旗下正在进行三期临床的晚期肾癌药物，是FDA最近10年批准的唯一肾癌药物；并且由于在治疗肝癌的优秀临床表现，已经被FDA授予"快速通道"特权。索拉非尼的创新之处在于它同时针对Raf/Mek/Erk通路。
BAY43-9006是一项II期随机终止试验，招募患者为转移性肾细胞癌患者，且包括其中存在恶性肿瘤。所有患者在开始的12周内接受索拉非尼治疗，在第12周重复进行放射学评估将二维肿瘤测量值与基线相比变化<25％的患者随机分配至索拉非尼或安慰剂，再治疗12周。肿瘤缩小率≥25％的患者继续使用NEXAVAR，而肿瘤增长率≥25％的患者则停止治疗。
入组患者202名，其中包括未接受过既往治疗的患者以及除了透明细胞癌以外还具有肿瘤组织学的患者。
试验结果显示，在第24周时，接受索拉非尼治疗的患者无进展率显著高于安慰剂。索拉非尼VS安慰剂PFS对比为163天（5.4个月）VS 41天（1.4个月）。
在安全性方面，索拉非尼常见不良反应包括腹泻（43%），脱皮（40%），疲劳（37%），手足综合征（30%），脱发（27%），恶心（23%），瘙痒（19%），高血压（17%），厌食（16%），呕吐（16%），便秘（15%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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