礼来制药和因赛特医疗宣布，美国食品药品监督管理局正式批准艾乐明（巴瑞替尼片）作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的药物。巴瑞克替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，有4mg、2mg和1mg剂量。
此次批准是基于礼来公司的BRAVE-AA1及BRAVE-AA2临床研究，这是目前已完成主要终点的最大的Ⅲ期临床研究项目，该研究评估了1,200名重度斑秃（重度斑秃定义为脱发严重程度工具[SALT]评分≥50，即头皮脱发面积大于等于50%）成人患者使用巴瑞克替尼治疗的疗效和安全性。
在研究的第36周中，接受2mg/天巴瑞克替尼治疗的患者中有17-22%的患者实现了超过80%的头皮毛发覆盖，11-13%的患者实现了超过90%的头皮毛发覆盖；接受4mg/天巴瑞克替尼治疗的患者中有32-35%的患者实现了超过80%的头皮毛发覆盖，24-26%的患者实现了超过90%的头皮毛发覆盖；安慰剂受试组的比例分别为3-5%及1-4%。在使用巴瑞克替尼治疗36周后，患者的眉毛和睫毛的覆盖率都有所改善，而这些患者在基线时均有明显的眉毛或睫毛脱落。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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