图卡替尼是一种高度选择性TKI,因而毒性作用不明显。一项临床研究显示,图卡替尼(tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗可使发生脑转移在内的HER2阳性乳腺癌患者的OS获益持续改善,耐受性增加,为该类患者提供了重要的治疗选择方案。
研究共入组612例患者,图卡替尼组接受图卡替尼(300 mg,口服给药,2次/日),联合曲妥珠单抗(6mg/kg,静脉给药,21天/次,初始负荷剂量为8 mg/kg;允许皮下给药)和卡培他滨(1000 mg/m2,口服给药,2次/日,第1-14天/周期,一个周期为21天)治疗,对照组接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。
中位随访时间为29.6个月(主要分析后再随访15.6个月)。图卡替尼组的中位OS持续时间为24.7个月(95%CI:21.6-28.9),对照组为19.2个月(95%CI:16.4-21.4)(HR=0.73,95%CI:0.59-0.90,P=0.004;图卡替尼组及对照组的OS获益)。随访2年时,图卡替尼组的估计OS率为51%(95%CI:46%-56%),对照组为40%(95%CI:33%-47%)。
图卡替尼组的中位PFS持续时间为7.6个月(95%CI:6.9-8.3),对照组为4.9个月(95%CI:4.1-5.6)(HR=0.57,95%CI:0.47,0.70,P<0.00001;图卡替尼组及对照组的PFS获益)。图卡替尼组的1年PFS率估计值为29%(95%CI:24%,34%)。图卡替尼组的耐受性良好,因不良事件导致的停药率较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!