阿普斯特(APREMILAST)是一种口服小分子磷酸二酯酶4抑制药,通过阻断细胞内3ˊ,5ˊ-环腺苷酸降解,引起磷酸二酯酶4表达细胞中3ˊ,5ˊ-环腺苷酸水平的增加起作用。该抑制作用降低了促炎介质的表达,增加了抗炎介质的表达,从而使阿普斯特具有抗炎而非免疫抑制作用。
在ESTEEM 1和ESTEEM 2研究中,体表受累皮肤平均基线和PASI评分分别为25.2和19.1%。静态医生全球评估70%的患者为3,29.8%的患者为4,且54%的患者曾接受系统治疗伴传统药物治疗和/或生物制剂治疗。在16周时,2项研究中,相较于安慰剂组,接受阿普斯特治疗的患者组达到PASI75的比例显著增高(P<0.0001)(ESTEEM 1组33:5%;ESTEEM 2组29%:6%),且ESTEEM 1和ESTEEM 2研究中接受阿普斯特治疗的患者静态医生全球评估达到0或1的比例更高,分别为4:22%和4:20%,所有对照组中P<0.0001。
在第32周,患者被随机分配到安慰剂组,ESTEEM 1研究中患者PASI75降低的中位时间为5.1周(95%置信区间,4.1-8.1)。在ESTEEM 2研究中患者被随机分配到安慰剂组,首次损失的中位时间为12.4周;其中32例患者PASI减少50%,21例(66%)再次接受阿普斯特治疗,截止至52周前,获得相同的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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