伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)是全球首个BTK抑制剂，伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，主要用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。由于BTK在BCR信号传导中的关键作用，BTK自然成为了自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点。
依鲁替尼单药对MCL的治疗
此项研究是基于370位MCL患者治疗的汇总分析以及3.5年的后续随访得出的，主要是用伊布替尼治疗，作为三项开放期研究的一部分，其后续随访在三项研究中交叉进行，包括额外的暴露治疗。该项研究对患者使用依鲁替尼的时间和方式以及暴露时间有具体的要求。
在41个月的随访后，患者完全缓解率是26.5%，中位生存期是26.7个月。患者2年总生存率为53%(95%CI，0.47-0.58)，3年总生存率为45%(95%CI，0.39-0.50)，5年总生存率为37%(95%CI，0.25-0.49)。第一年后新的发病事件减少，最常见的3级以上的TEAEs（治疗中出现的药物不良事件）包括嗜中性白血球减少症(17.0%)、血小板减少症(12.2%)、肺炎(11.9%)、贫血(9.5%)、心房颤动(5.9%)和高血压(5.1%)——多数出现在伊布替尼治疗的一年内。治疗紧急的严重不良事件(SAEs)有229例(61.9%)，随时间延长初发病的SAEs降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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