吡非尼酮原本为治疗特发性肺纤维化药物，被认为通过抑制TGF-a合成分泌、抑制成纤维细胞增生及功能、抑制疤痕形成的过程起作用。吡非尼酮能否逆转HFpEF患者的心肌纤维化，继而改变心脏重构、提高心脏功能和患者生活质量？
2021ACC LBCT发布了一项临床前研究-PIROUETTE试验。研究利用心脏磁共振成像（CMR）筛选HFpEF患者，纳入心肌细胞外容积（ECV,评估心肌纤维化的手段）≥27%的患者94例，平均分配在吡非尼酮组和安慰剂组，治疗12个月后再次CMR评价，共有39例吡非尼酮组患者和41例安慰剂组患者完成研究。
主要终点：吡非尼酮显著减少心肌纤维化。因果分析显示：每增加服用吡非尼酮100粒，随访52周平均ECV减少0.06%（P=0.01）。
次要终点分析显示：①吡非尼酮显著降低NT-proBNP水平；②两组左心室舒张功能、心房大小和功能、右心室大小和功能无差异；③虽然吡非尼酮组患者6 min步行距离稍长，但比较对照组无统计学差异；④生活质量量表（KCCQ）值亦无差异。
在药物安全性方面，主要不良反应是恶心、失眠和皮疹，两组SAE无差别。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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